Учёными ТОО НПП «Антиген» разработан и апробирован модифицированный способ получения антигена вируса бешенства на основе суспензионного культивирования, обеспечивающий повышение выхода вируссодержащего материала и чистоты антигена.
Научным коллективом созданы и охарактеризованы химерные антигены Rabies, проведено математическое моделирование их накопления, что позволило оптимизировать параметры культивирования и увеличить выход антигена на 25–30%. Впервые для антирабических иммуноглобулинов в Казахстане применена технология очистки с использованием ВЭЖХ среднего давления.
Бешенство остаётся одной из наиболее опасных вирусных инфекций, поражающих животных и человека, и представляет серьёзную ветеринарно-санитарную и социально-экономическую проблему.
Несмотря на достижения в области профилактики, актуальной задачей остаётся совершенствование методов лабораторной диагностики и создание высокоочищенных антигенов и иммуноглобулинов, обеспечивающих стабильные и воспроизводимые результаты.
Существующие методы производства антигенов и сывороточных препаратов в ряде случаев характеризуются низким выходом, наличием примесей балластных белков и высокой себестоимостью. Большинство применяемых технологий основаны на традиционном стационарном культивировании вируса бешенства и требуют длительного времени, а также сложных этапов очистки, что затрудняет их промышленное использование.
Проведение научно-исследовательской работы обусловлено потребностью в разработке отечественных технологий получения и очистки антигенов вируса бешенства, соответствующих международным требованиям качества и безопасности. Отсутствие локальных производств высокоочищенных антигенов и иммуноглобулинов приводит к зависимости от импорта и повышает стоимость диагностических наборов и лечебных средств.
Разработка собственных химерных антигенов и технологий их культивирования в биореакторах позволит не только обеспечить независимость в данной области, но и повысить эффективность эпизоотического мониторинга и профилактических мероприятий.
Учёными разработаны и экспериментально обоснованы технологические подходы к получению химерных антигенов вируса бешенства и высокоочищенных антирабических иммуноглобулинов. Исследования включали молекулярно-генетические, биотехнологические и физико-химические методы, направленные на повышение качества и эффективности создаваемых иммунобиологических препаратов.
Проведено математическое моделирование кинетики накопления антигенов, позволившее определить оптимальные параметры суспензионного культивирования в биореакторе.
Разработан и апробирован модифицированный способ культивирования вируса бешенства в суспензионной системе, обеспечивающий увеличение выхода вируссодержащего материала и улучшение чистоты конечного антигена.
Получены и охарактеризованы фракции иммуноглобулинов класса IgG, выделенные из гипериммунизированной сыворотки лошадей с использованием методов осаждения сульфатом аммония, диализа и высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Практическая значимость исследования заключается в возможности внедрения разработанных методов в производственную практику предприятий биотехнологического профиля, в частности ТОО НПП «Антиген». Применение данных технологий позволит повысить качество и доступность диагностических и профилактических средств против бешенства животных, а также расширить научную базу для разработки аналогичных препаратов против других вирусных инфекций.
Научный проект «Разработка технологии производства высокоочищенных имуноглобулинов против бешенства, полученных с помощью химерных rabies-антигенов»
Научный руководитель Битанова Э., кандидат медицинских наук