Исследовательский коллектив Национального центра биотехнологии (НЦБ) совместно с учёными Казахского национального медицинского университета имени С.Д. Асфендиярова (Алматы) и Национального Холдинга “QazBioPharm”(Астана) реализуют научное исследование по внедрению технологий терапии гематологических опухолей с использованием химерного антигенного рецептора CAR-T в практическое здравоохранение.
CAR-T терапия — инновационный персонализированный метод лечения онко-гематологических заболеваний с использованием генетически модифицированных клеток иммунной системы самого пациента, заранее извлеченных из организма пациента.
CAR-T терапия заключается в извлечении T-лимфоцитов из организма, их модификации и обратном введении пациенту. После модификации Т-лимфоциты способны распознавать, атаковать и разрушать раковые клетки.
В настоящее время в Казахстане внедрение незарегистрированной и такой сложной терапии, как CAR-T, возможно только в форме госпитального исключения, по правилам, установленным Министерством здравоохранения РК.
Цель программы: внедрение технологии химерного антигенного рецептора (CAR-T) в Казахстане и применение технологии CAR-T для лечения онкогематологических заболеваний.
Основные ожидаемые результаты программы:
1. Получение клеточного препарата для CAR-T терапии.
2. Создание консорциума с клиническими базами для применения CAR-T терапии в РК.
3. Разработка протокола исследования для применения CAR-T терапии для лечения пациентов в форме госпитального исключения с участием ментора c опытом применения CAR-T. Создание консилиумов в ЛПУ для выбора пациентов.
4. Получение разрешения на клиническое использование CAR-T в рамках госпитального исключения под руководством ментора.
5. Получение аккредитации испытательной лаборатории для испытания клеточных препаратов для CAR-T терапии по стандартам ISO 17025 или ISO 9001.
6. Разработка и внедрение производственного регламента для изготовления клеточных препаратов для CAR-T терапии на площадке НЦБ.
Научно-исследовательская программа BR25293293 «Внедрение технологии терапии гематологических опухолей с использованием химерного антигенного рецептора CAR-T в практическое здравоохранение». Срок реализации программы - 2024-2026 годы.
Научный руководитель - Шустов Александр Вячеславович, кандидат биологических наук, заведующий лабораторией генетической инженерии ТОО «Национальный центр биотехнологии».
