Разработка технологии получения новых вагинальных лекарственных форм на основе гидрофильных полимеров
Full Name of the work head: Ирмухаметова Галия Серикбаевна
Исполнители проекта:
: Некоммерческое акционерное общество "Казахский национальный университет имени аль-Фараби"
Inventory number: 0222РК00551
Registration number: 0120РК00183
Keywords: вагинальные лекарственные формы,мукоадгезия,полимерные гидрогели,полимерные пленки,экструзия
Впервые реологическим методом осуществлен подбор оптимального содержания загустителя для гидрогелевых мазей на основе идофора ПОЗ. Для гидрогелевого материала на основе хитозана, карбопола и КФ впервые определено влияние загустителя на его реологические свойства. Впервые изучено влияние пластификатора на механические свойства пленочных материалов ПОЗ-карбофил.
Впервые определена антимикробная активность иодофора ПОЗ в отношении Staphylococcus aureus и Candida albicans. Установлено, что иодофоры ПВП и ПОЗ обладают близкими по значению антимикробными свойствами. Впервые исследована антимикробная активность гидрогелевых мазей на основе ПОЗ-иод-карбопол. Установлено, что присутствие ПОЗ улучшает устойчивость гидрогелей к действию Candida albicans.
Разработаны технологии получения вагинальных лекарственных форм на основе гидрогелей ПЭГДА-ПЭМП и ПОЗ-иод-карбопол и пленок на основе ХТ-ПОЗ. Рассчитаны материальные балансы производства, основное технологическое оборудование. Разработан лабораторный регламент.
Впервые проведены предклинические испытания по определению безопасности использования полученных гидрогелевых мазей ПОЗ-иод-карбопол 940 их мукоадгезивных свойств. Установлено, что полимерные материалы не оказывают местно-раздражающего/аллергезирующего действия и их взаимодействие с биологической средой слизистой влагалища безопасно. Показано, что присутствие полимерного иодофора ПОЗ в гидрогеле незначительно снижает мукоадгезивные свойства гидрогеля ПОЗ-иод-карпол.