Разработка новых генно-инженерных биопрепаратов на основе рекомбинантных субстанций цитокинов
Full Name of the work head: Раманкулов Е.М.
Исполнители проекта: Гуляев А.Е., Шульгау З.Т.
: Национальный центр биотехнологии
Inventory number: 0215РК02185
Registration number: 0114РК00340
Keywords: цитокины*эритропоэтин*ангиогенин*биопрепараты
Получена и сертифицирована для проведения клинических исследований опытно-промышленная партия рекомбинантного ангиогенина человека в гелевой лекарственной форме для наружного применения (препарат Фармаген). Проведена первая фаза клинических исследований препарата на 28 здоровых добровольцах, установлена безопасность наружного применения и высокая степень переносимости. Исследована фармакокинетика препарата при наружном применении, установлено, что при нанесении данного препарата на неповрежденную кожную поверхность у здоровых добровольцев, биодоступность ангиогенина отсутствует. Разработаны Протокол исследования и Брошюра исследователя для проведения клинического исследования в рамках второй фазы для препарата рекомбинантный эритропоэтин человека в таблетированной лекарственной форме для приема внутрь.
