Организация и проведение I фазы клинических исследований трехвалентной сплит-вакцины против сезонного гриппа
Full Name of the work head: Сансызбай А.Р.
Исполнители проекта: Хайруллин Б.М., Касенов М.М.
: Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности
Inventory number: 0216РК00361
Registration number: 0116РК00302
Keywords: сезонный грипп*сплит-вакцины
Цель работы - организация и проведение клинических исследований трехвалентной вакцины против сезонного гриппа. На базе Института клинической фармакологии РГП на ПХВ \"Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д. Асфендиярова\" МЗСР РК проведена I фаза клинических исследований сплит-вакцины против сезонного гриппа. Установлено, что испытанная вакцина является безвредной и иммуногенной, соответствует требованиям Государственной фармакопеи Республики Казахстан и Европейским критериям (СРМР ЕМЕА, СРМР/ЕWР/1045/01), предъявляемым к данному типу вакцин. Для проведения II фазы приготовлена опытно-промышленная серия трехвалентной сплит-вакцины против сезонного гриппа. Результаты контроля качества показали, что приготовленная серия вакцины соответствуют требованиям Государственной фармакопеи Республики Казахстан и Европейской фармакопеи.
