Изготовление и контроль качества опытно-промышленных серий трехвалентной сплит-вакцины против сезонного гриппа
Руководитель проекта: Сансызбай А.Р.
Исполнители проекта: Табынов К.К., Волгин Е.Н., Асанжанова Н.Н.
Организация: Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности
Инвентарный номер: 0215РК02663
Регистрационный номер: 0115РК01974
Ключевые слова: вирус сезонного гриппа*сплит-вакцины
Получены маточные и посевные расплодки штаммов A/NIBRG-121хр, A/NYMC X-217, B/NYMC BX-49 в качественном отношении пригодные для приготовления вакцины. Проведены технологические этапы инактивации, очистки и концентрирования вируса гриппа. Проведен технологический контроль качества каждого этапа производства. Для проведения доклинических испытаний безопасности и иммуногенности вакцины впервые в РК приготовлены две опытно-промышленные серии сплит-вакцины. Внедрена технология изготовления и производство опытно-промышленных серий вакцины.