Қазақстанда өсетін фармакопеялық жабайы өсімдіктер негізінде жоғарыэффективті гельдер жасау және оларды кешенді зерттеу
Руководитель проекта: Жусупова Галия Евентаевна
Исполнители проекта: Жусупова Г.Е., Мурзагулова К.Б., Ихсанов Е.С.
Организация: Центр физико-химических методов исследования и анализа при КазНУ им. аль-Фараби
Инвентарный номер: 0218РК00471
Регистрационный номер: 0118РК00516
Ключевые слова: Растения Limonium gmelinii, субстанции, гели, показатели качества, ГФ РК, валидация, стабильность, скрининговые испытания гелей
"По результатам исследований проведённых за 2018 год в соответствии с календарным планом можно сделать следующие выводы:
Корни и надземная часть растений вида Limonium Gmelinii были заготовлены в Илийском районе Алматинской области в соответствии с ГФ РК, 2009 г. и ГФ РК, 2013 г.
Разработана оптимальная технология выделения субстанций из корней и надземной части растений вида Limonium Gmelinii с использованием ультразвука. Выход субстанций был увеличен до 38,0% по сравнению с ранним, равным 30,5%. Установлены показатели качества выделенных субстанций в соответствии с НД к растительным лекарственным субстанциям, изложенным в ГФ РК.
Проведено разделение субстанции с выделением трех индивидуальных соединений в виде кемпферола, 3-О-α-L-арабинозида кверцетина и 3-О-α-L-арабинозида мирицетина, аурикулазина и эухренона.
При апробации технологии получения субстанции к опытно-промышленным условиям ТОО «Фармтан» », было показано, что полученные результаты адекватны и соответствуют лабораторным данным. Установлено, что для получения требуемого результата допустимо исключение стадии настаивания растительного сырья экстрагентом и возможность сразу проводить экстракцию под воздействием ультразвука. Густой экстракт рационально использовать при получении гелей вместо полностью высушенной субстанции. Разработана технологическая схема получения концентратов субстанций в опытно-промышленных условиях, проведена валидация технологии, оформлен отчет, утвержденный 27 сентября 2018 года. Наработанные концентраты субстанций заложены на хранение при температуре 30 0С и относительной влажности 60 % для установления срока их годности при указанных условиях.
Из субстанции, предварительно обработанной гексаном, методом хроматографирования выделены в индивидуальном виде галловая и эллаговая кислоты, принадлежащие к гидролизуемым дубильным веществам. Их идентификация осуществлена комплексом физико-химических констант. При изучении гексанового экстракта, полученного из надземной части растений Limonium gmelinii, установлено, что в нем доминируют углеводороды, в то время как в гексановом экстракте, полученном из корней исследуемых растений, основным классом соединений являются углеводороды и эфиры высших жирных кислот. Аналогично в гексановой фракции, полученной из субстанции надземной части Limonium gmelinii, было идентифицировано 27 соединений, большая часть из которых также была отнесена к классу углеводородов. В гексановым экстракте, полученном при обработке субстанции, выделенной из корней Limonium gmelinii, было идентифицировано 15 соединений также в основном относящихся к классу углеводородов, за исключением некоторых органических эфиров.
Оценка полноты решения поставленных задач
Все поставленные задачи выполнены полностью полученные на первом этапе данные будут использованы в реализации следующих этапов согласно календарному плану. "