Организация и проведение II фазы клинических испытаний вакцины для специфической иммунотерапии туберкулеза легких
Full Name of the work head: Сансызбай А.Р.
Исполнители проекта: Хайруллин Б.М.*
: Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности
Inventory number: 0214РК02097
Registration number: 0114РК00098
Keywords: туберкулез легких*гриппозный вектор*вакцина*
Сконструирован гриппозный вектор, экспрессирующий микобактериальный ESAT-6 белок с открытой рамки считывания NS1 белка вируса гриппа. Создана ТВ/FLU-01L-векторная вакцина для специфической иммунотерапии туберкулеза легких. Проведены доклинические исследования по оценке безопасности, специфической активности, токсикологических, аллергологических, иммунотоксических свойств и местнораздражающего действия вакцинного кандидата. Данные доклинических исследований рекомендованы для проведения клинических исследований вакцины ТВ/FLU-01L при интраназальном применении. Показано, что вакцинный препарат TB/FLU01L обладает высоким иммуногенным потенциалом, проявляющимся развитием CD4+ и CD8+ T-клеточного ответа при обоих способах введения. Разработана схема проведения IIа фазы клинического исследования векторной вакцины для специфической иммунотерапии туберкулеза легких.*