Разработка нормативно-технической документации
Full Name of the work head: Зейнуллин А.А.
Исполнители проекта: Нуралин Д.Ж.*
: Национальный научно-технологический холдинг "Парасат"
Inventory number: 0213РК03181
Registration number: 0113РК01220
Keywords: нормативно-техническая документация*брузеллез*иммуноферментная тест-система*иммунохроматографический тест*птица*вакцина*болезнь Ньюкасла*инфекционный ларинготрахеит кур*
Исследованы нормативно-техническая документация, бруцеллез, вирусы болезни Ньюкасла (БН), инфекционного ларинготрахеита птиц (ИЛП) и параметры культивирования, стабилизации и сублимации этих вирусов. Разработаны комплекты нормативно-технической документации на изготовление конкурентной иммуноферментной тест-системы и иммунохроматографического теста для диагностики бруцеллеза животных и бивалентной вакцины против болезни Ньюкасла и инфекционного ларинготрахеита птиц. Разработанная нормативно-техническая документация прошла экспертизу в специализированных организациях. Отработаны технологии получения биомассы вирусов БН и ИЛТ, подготовлен велогенный вирус БН, обладающий вирулентностью, подобран стабилизатор вирусов для сублимационного высушивания вакцинной биомассы и приготовлены опытные партии вакцины. Для проведения регистрационных испытаний изготовлены опытные образцы тест-систем для диагностики бруцеллеза животных. Составлены и поданы в Национальный институт интеллектуальной собственности заявки на изобретения. Изготовленные образцы конкурентной и иммунохроматографической тест-системы стабильно сохраняют свои свойства в течение срока годности, отработанные технологии получения биомассы вирусов позволяют стабильно производить с использованием РКЭ вируссодержащую ЭЭЖ и ХАО, которые содержат вирусы БН и ИЛТ. Высокая вирулентность велогенного штамма вируса БН даст возможность гарантированно определять иммуногенный показатель вакцины бивалентной против болезни Ньюкасла. Подобранная рецептура стабилизирующего протектора защищает репродуктивную активность вакцинных вирусов БН и ИЛТ. Полученные образцы бивалентной вакцины в лабораторных испытаниях оказались безвредными для цыплят и высокоиммуногенными при индивидуальном и групповом способах иммунизации. Разработанные комплекты нормативно-технической документации прошли экспертизу в специализированных организациях, на что получены экспертные заключения. Изготовленные опытные образцы диагностических тест-систем переданы для проведения регистрационных испытаний. Эффективность работы оценивается тем, что отработанные технологии позволят достоверно получать активную биомассу вирусов БН и ИЛТ, надежно стабилизировать ее и получать из нее сухую бивалентную вакцину с необходимой биологической активностью, а приготовленный велогенный вирус БН - стандартизировать по иммуногенному параметру против БН. Бивалентная вакцина за счет активной стимуляции формирования иммунитета создает надежную специфическую защиту в организме привитой птицы сразу против двух опасных вирусных болезней. Разработанная нормативно-техническая документация успешно применяется при производстве тест-систем для диагностики бруцеллеза животных и бивалентной вакцины против болезни Ньюкасла и инфекционного ларинготрахеита птиц.*