Организация и проведение I фазы клинических испытаний вакцины против туберкулеза
Руководитель проекта: Сансызбай А.Р.
Исполнители проекта: Сансызбай А.Р.*Хайруллин Б.М.*
Организация: Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности
Инвентарный номер: 0213РК01912
Регистрационный номер: 0113РК00949
Ключевые слова: Туберкулез*Вакцина*Клинические исследования*
Систематизированы требования к документам для получения разрешения на проведение 1 фазы клинических испытаний вакцины против туберкулеза в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан. Определены нормативные документы, регулирующие клинические исследования на территории РК. Составлен алгоритм организации и проведения клинических испытаний TB/FLU-04L - векторной вакцины для профилактики туберкулеза.*