Разработка методов тестирования качества и безопасности вакцин против высокопатогенного гриппа A/H5N1
Full Name of the work head: Б.М. Хайруллин, Л.М. Цыбалова
Исполнители проекта: Касенов М.М., Мигунов А.И.
: НИИ проблем биологической безопасности
Inventory number: 0211РК01254
Registration number: 0108РК00241
Keywords: Высокопатогенный грипп, Безопасная вакцина, Тестирование качества вакцины,
Проведен контроль качества и безопасности инактивированной гриппозной вакцины для здравоохранения. Составлены временные рекомендации по организации и проведению входного контроля сырья и материалов, используемых в производстве гриппозных вакцин на предприятиях биологической промышленности РК. Даны методические указания по проведению входного контроля основного сырья для производства гриппозных вакцин (оплодотворенного яйца и 10-11 дневных куриных эмбрионов). Проведен входной контроль используемых яиц и эмбрионов, поступивших от отечественных и зарубежных поставщиков. Отработаны тесты контроля качества и безопасности отечественной вакцины против птичьего гриппа на основании общеизвестных, соответствующих международным стандартам методов контроля, принятых в биологической промышленности при производстве и контроле вакцин, предназначенных для применения человеку. На экспериментальной серии вакцины "КАЗФЛЮВАК" проведены доклинические исследования.
