Валидация фармацевтического производства лиофилизированных фитопрепаратов
Руководитель проекта: Б.М.Танагузова
Исполнители проекта: Е.Г.Толоконников, Г.Б.Койшигарина
Организация: Науч.-произв. центр "Фитохимия"
Инвентарный номер: 0209РК00393
Регистрационный номер: 0107РК00353
Ключевые слова: Фитопрепараты, Арглабин, Лекарственные формы,
Изучен технологический процесс производства препарата арглабин лиофилизированный для инъекций 0,04 г. Проведен анализ рисков по подготовке воды очищенной и для инъекций. Исследован химический состав воды водопроводной для получения воды очищенной. Разработаны технологическая схема получения воды очищенной, стандартные операционные процедуры проведения экспресс-анализа воды очищенной. Утверждены документы, регламентирующие производственный процесс получения арглабина лиофилизированного 0,04 г для инъекций.