Валидация фармацевтического производства лиофилизированных фитопрепаратов
Full Name of the work head: Б.М.Танагузова
Исполнители проекта: Е.Г.Толоконников, Г.Б.Койшигарина
: Науч.-произв. центр "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК00393
Registration number: 0107РК00353
Keywords: Фитопрепараты, Арглабин, Лекарственные формы,
Изучен технологический процесс производства препарата арглабин лиофилизированный для инъекций 0,04 г. Проведен анализ рисков по подготовке воды очищенной и для инъекций. Исследован химический состав воды водопроводной для получения воды очищенной. Разработаны технологическая схема получения воды очищенной, стандартные операционные процедуры проведения экспресс-анализа воды очищенной. Утверждены документы, регламентирующие производственный процесс получения арглабина лиофилизированного 0,04 г для инъекций.
