Search Results: 47121
Валидация фармацевтического производства лиофилизированных фитопрепаратов
Full Name of the work head: Б.М.Танагузова
Исполнители проекта: Е.Г.Толоконников
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01000
Registration number: 0107РК00353
Keywords: Фитопрепараты Арглабин
Изучен технологический процесс производства лиофильно-высушенного противоопухолевого средства арглабин для парентерального применения. Определены требования к помещениям, персоналу в условиях производства препарата без финишной стерилизации. Систематизирована работа по ведению документации. Утверждены внутренние документы, регламентирующие производственный процесс.
Клинические испытания препарата атеролид по требованиям GCP ICH для его регистрации в качестве гиполипидемического средства
Full Name of the work head: Л.И.Арыстан
Исполнители проекта: Ж.А.Абылайулы, А.Т.Абишева, Р.Т.Халимназарова
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01001
Registration number: 0107РК00349
Keywords: Полынь беловатая Сесквитерпеновые лактоны Атеролид Фитопрепараты
Проведены I и II фазы клинических испытаний препарата атеролид на основе сесквитерпенового лактона леукомизина, выделенного из полыни беловатой Artemisia leucodes Schrenk. Установлено, что препарат обладает хорошей переносимостью, не имеет побочных эффектов, корригирует липидный обмен, снижает уровень холестерина у больных гипотиреозом. Применение атеролида в течение 2 мес. приводит к значительному снижению уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в сравнении с плацебо.
Новые стандартные образцы биологически активных веществ для стандартизации и сертификации экспортоориентируемых отечественных фитопрепаратов, организация их учета и хранения
Full Name of the work head: Э.М.Бисенбаев, Г.Х.Тулеуова
Исполнители проекта: Г.Х.Хайруллина
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01002
Registration number: 0107РК00325
Keywords: Стандартные образцы Биологически активные соединения
Разработаны технологические схемы разделения и выделения биологически активных веществ. Определены числовые показатели стандартных образцов. Подготовлены проекты временного аналитического нормативного документа на стандартные образцы цинаропикрина, ментола, артемизинина, глауцина.
Разработка технологии экспортоориентированных фитопрепаратов с применением сверхкритической флюидной экстракции и организация их производства в соответствии с требованиями GMP
Full Name of the work head: Х.И.Итжанова
Исполнители проекта: В.В.Фольмер
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01003
Registration number: 0107РК00354
Keywords: Экстракция Сверхкритическая флюидная экстракция Атеролид Фитопрепараты Леукомизин Полынь беловатая
Определены оптимальные условия экстракции леукомизина из травы полыни беловатой с применением сверхкритической флюидной экстракции. Разработаны: методы стандартизации леукомизина в качестве субстанции; унифицированная валидированная методика количественного определения леукомизина в ряду "сырье - субстанция - лекарственная форма"; технологический регламент получения СО[2]-экстракта из травы полыни беловатой. Получен леукомизин со степенью чистоты 99,9 %. Наработаны 89 500 таблеток атеролида. Освоено серийное производство субстанции леукомизина и препарата атеролид.
Разработка технологии выделения субстанции леукомизина в соответствии с международными требованиями GMP, выпуск ее опытных партий
Full Name of the work head: С.М.Адекенов, Б.Б.Рахимова
Исполнители проекта: С.А.Ивасенко
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01004
Registration number: 0107РК00323
Keywords: Сесквитерпеновые лактоны Леукомизин Фитопрепараты Полынь беловатая Экстракция
Разработан лабораторный регламент выделения сесквитерпенового лактона леукомизина из СО[2]-экстракта полыни беловатой. Апробирована и внедрена в производство технология выделения леукомизина - субстанции гиполипидемического фитопрепарата атеролид. Утвержден опытно-промышленный регламент производства. Получены опытные партии леукомизина.
Разработка технологии сиропов экдифит и гранул саусалин, организация их производства в соответствии с требованиями GMP
Full Name of the work head: Х.И.Итжанова
Исполнители проекта: Г.Т.Мурзалиева, А.Н.Жабаева
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01005
Registration number: 0107РК00357
Keywords: Сиропы Капсулы Экдифит Саусалин Лекарственные формы
Разработаны технологии получения сиропа экдифит и препарата саусалин в капсулах в условиях опытно-промышленного производства. Выпущены опытные образцы препаратов.
Разработка технологии получения субстанции сухого экстракта соссюреи солончаковой в соответствии с международными требованиями GMP, выпуск ее опытных партий
Full Name of the work head: С.М.Адекенов
Исполнители проекта: С.А.Ивасенко, М.А.Родичев
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01006
Registration number: 0107РК00328
Keywords: Экстракты Сесквитерпеноиды Соссюрея солончаковая Саусалин Фитопрепараты
Разработаны технология выделения сухого экстракта соссюреи солончаковой - субстанции противопаразитарного фитопрепарата саусалин, лабораторный регламент получения экстракта. Утвержден опытно-промышленный регламент производства саусалина.
Разработка технологии экспортоориентированных фитопрепаратов и организация производства таблетированных форм, покрытых оболочкой, в соответствии с требованиями GMP
Full Name of the work head: Х.И.Итжанова
Исполнители проекта: А.Н.Жабаева
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01007
Registration number: 0107РК00356
Keywords: Таблетки Салсоколлин Саусалин Экдифит Лекарственные средства Лекарственные формы
Определен оптимальный состав ядер таблеток салсоколлина, экдифита, саусалина, пленочных покрытий. Наработаны опытные партии таблеток с оболочкой, с применением фармакопейных тестов оценено их качество. Разработаны опытно-промышленные регламенты производства таблеток экдифита и саусалина.
Оптимизация технологии получения субстанции адаптогенного препарата на основе серпухи венценосной и выпуск ее опытных партий для клинических испытаний
Full Name of the work head: Б.И.Тулеуов
Исполнители проекта: Г.Хабдолда
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01008
Registration number: 0107РК00327
Keywords: Серпуха венценосная Экдифит Фитопрепараты
Разработана технология получения адаптогенного препарата экдифит на основе сырья серпухи венценосной.
Клинические испытания противоописторхозного и противолямблиозного препарата саусалин по требованиям GCP ICH для его регистрации в качестве лекарственного средства
Full Name of the work head: Д.Д.Мухамбетов, Р.Х.Бегайдарова, Л.И.Арыстан
Исполнители проекта: С.К.Атыгаева, Г.Е.Насакаева
: Междунар. науч.-произв. холдинг "Фитохимия"
Inventory number: 0209РК01009
Registration number: 0107РК00351
Keywords: Соссюрея солончаковая Саусалин Лекарственные средства
Объект исследования: препарат саусалин - таблетки 0,5 г, содержащие в качестве действующего вещества 0,12 г экстракта соссюреи солончаковой. При лечении саусалином больных лямблиозом наблюдалась полная санация, в группе с препаратом сравнения метронидазол санация отмечена у 28 % больных. При лечении больных описторхозом препаратом саусалин выявлена неполная дегельминтизация после 10-дневного курса. При проведении 3-х повторных курсов достигнуто клинико-лабораторное выздоровление в 93 % случаев.
